Produkter
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Cassette Antigen test
COVID-19 antigen testkassette
| Resumé | Påvisning af specifikt antigen af Covid-19inden for 15 minutter |
| Princip | Et-trins immunkromatografisk assay |
| Detektionsmål | COVID-19 antigen |
| Prøve | orofaryngeal podning, nasal podning eller spyt |
| Læsetid | 10~15 minutter |
| Antal | 1 kasse (sæt) = 25 enheder (individuel emballage) |
| Indhold | 25 testkassetter: hver kassette med tørremiddel i individuel foliepose25 steriliserede podninger: engangspodepinde til prøvetagning 25 ekstraktionsrør: indeholdende 0,4 ml ekstraktionsreagens 25 Dropper Tips 1 Arbejdsstation 1 indlægsseddel |
| Advarsel | Bruges inden for 10 minutter efter åbningBrug passende mængde prøve (0,1 ml af en dråbeholder) Bruges efter 15~30 minutter ved stuetemperatur, hvis de opbevares under kolde forhold Betragt testresultaterne som ugyldige efter 10 minutter |
COVID-19 antigen testkassette
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette er en lateral flow immunoassay beregnet til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 nukleocapsid-antigener i nasopharyngeal podning, oropharyngeal podning, nasal podning eller spyt fra personer, der er mistænkt for COVID-19 af deres sundhedsudbyder .
Resultaterne er til identifikation af SARS-CoV-2 nukleocapsid-antigen.Antigen kan generelt påvises i orofaryngeal podning, nasal podning eller spyt under den akutte fase af infektionen.Positive resultater indikerer tilstedeværelsen af virale antigener, men klinisk korrelation med patienthistorie og anden diagnostisk information er nødvendig for at bestemme infektionsstatus.Positive resultater udelukker ikke bakteriel infektion eller samtidig infektion med andre vira.Det påviste middel er muligvis ikke den definitive årsag til sygdommen.
Negative resultater udelukker ikke SARS-CoV-2-infektion og bør ikke bruges som det eneste grundlag for beslutninger om behandling eller patienthåndtering, herunder beslutninger om infektionskontrol.Negative resultater bør overvejes i sammenhæng med en patients nylige eksponeringer, historie og tilstedeværelsen af kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med COVID-19 og bekræftes med et molekylært assay, hvis det er nødvendigt for patientbehandling.
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette beregnet til brug af medicinske fagfolk eller uddannede operatører, som er dygtige til at udføre laterale flowtest.Produktet kan bruges i ethvert laboratorie- og ikke-laboratoriemiljø, der opfylder kravene specificeret i brugsanvisningen og lokale bestemmelser.
PRINCIP
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette er en lateral flow immunoassay baseret på princippet om dobbelt-antistof sandwich teknik.SARS-CoV-2 nukleocapsidprotein monoklonalt antistof konjugeret med farvemikropartikler bruges som detektor og sprøjtes på konjugeringspuden.Under testen interagerer SARS-CoV-2-antigen i prøven med SARS-CoV-2-antistof konjugeret med farvemikropartikler, der danner antigen-antistofmærket kompleks.Dette kompleks migrerer på membranen via kapillærvirkning indtil testlinjen, hvor det vil blive fanget af det præ-coatede SARS-CoV-2 nukleocapsidprotein monoklonale antistof.En farvet testlinje (T) vil være synlig i resultatvinduet, hvis SARS-CoV-2-antigener er til stede i prøven.Fravær af T-linjen tyder på et negativt resultat.Kontrollinjen (C) bruges til procedurekontrol og bør altid fremgå, hvis testproceduren udføres korrekt.
[PRØVE]
Prøver opnået tidligt under symptomdebut vil indeholde de højeste virale titere;Prøver opnået efter fem dages symptomer er mere tilbøjelige til at give negative resultater sammenlignet med en RT-PCR-analyse.Utilstrækkelig prøveindsamling, forkert prøvehåndtering og/eller transport kan give falske resultater;derfor anbefales træning i prøveindsamling stærkt på grund af vigtigheden af prøvekvalitet for at opnå nøjagtige testresultater.
Acceptabel prøvetype til testning er en direkte podningsprøve eller en podning i virale transportmedier (VTM) uden denaturerende midler.Brug friskudsamlede direkte podningsprøver for den bedste testydelse.
Forbered ekstraktionsrøret i overensstemmelse med testproceduren, og brug den sterile vatpind, der følger med sættet, til prøvetagning.
Indsamling af prøver fra nasopharyngeal podning
