Produkter
Lifecosm COVID-19 Antigen Testkassette Antigentest
COVID-19 antigentestkassette
| Oversigt | Påvisning af specifikt antigen af Covid-19inden for 15 minutter |
| Princip | Et-trins immunokromatografisk assay |
| Detektionsmål | COVID-19-antigen |
| Prøve | orofaryngeal podning, næsepodning eller spyt |
| Læsetid | 10~15 minutter |
| Mængde | 1 æske (sæt) = 25 enheder (individuel pakning) |
| Indhold | 25 testkassetter: hver kassette med tørremiddel i en individuel foliepose25 steriliserede podninger: engangspodning til prøveindsamling 25 ekstraktionsrør: indeholder 0,4 ml ekstraktionsreagens 25 Dropper-spidser 1 arbejdsstation 1 indlægsseddel |
| Forsigtighed | Brug inden for 10 minutter efter åbningBrug en passende mængde prøve (0,1 ml fra en pipette) Brug efter 15~30 minutter ved stuetemperatur, hvis de opbevares under kolde forhold. Betragt testresultaterne som ugyldige efter 10 minutter |
COVID-19 antigentestkassette
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette er et lateralt flow-immunoassay beregnet til kvalitativ detektion af SARS-CoV-2 nukleokapsidantigener i nasopharyngeale podninger, orofaryngeale podninger, næsepodninger eller spyt fra personer, der er mistænkt for COVID-19 af deres sundhedsudbyder.
Resultaterne er til identifikation af SARS-CoV-2 nukleokapsid-antigen. Antigen kan generelt detekteres i orofaryngeal podning, næsepodning eller spyt i den akutte fase af infektionen. Positive resultater indikerer tilstedeværelsen af virale antigener, men klinisk korrelation med patientens sygehistorie og andre diagnostiske oplysninger er nødvendig for at bestemme infektionsstatus. Positive resultater udelukker ikke bakteriel infektion eller koinfektion med andre vira. Det detekterede agens er muligvis ikke den definitive årsag til sygdommen.
Negative resultater udelukker ikke SARS-CoV-2-infektion og bør ikke bruges som eneste grundlag for beslutninger om behandling eller patienthåndtering, herunder beslutninger om infektionskontrol. Negative resultater bør overvejes i sammenhæng med en patients nylige eksponeringer, historik og tilstedeværelsen af kliniske tegn og symptomer, der stemmer overens med COVID-19, og bekræftes med et molekylært assay, hvis det er nødvendigt for patienthåndtering.
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette er beregnet til brug for sundhedspersonale eller uddannede operatører, der er dygtige til at udføre laterale flowtests. Produktet kan anvendes i ethvert laboratorie- og ikke-laboratoriemiljø, der opfylder kravene i brugsanvisningen og lokale bestemmelser.
PRINCIP
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette er et lateral flow immunoassay baseret på princippet om dobbelt-antistof sandwich-teknikken. SARS-CoV-2 nukleokapsidprotein monoklonalt antistof konjugeret med farvede mikropartikler bruges som detektor og sprøjtes på konjugationspuden. Under testen interagerer SARS-CoV-2-antigenet i prøven med SARS-CoV-2-antistof konjugeret med farvede mikropartikler, hvilket danner et antigen-antistof-mærket kompleks. Dette kompleks migrerer på membranen via kapillærvirkning indtil testlinjen, hvor det vil blive fanget af det præ-coatede SARS-CoV-2 nukleokapsidprotein monoklonale antistof. En farvet testlinje (T) vil være synlig i resultatvinduet, hvis SARS-CoV-2-antigener er til stede i prøven. Fravær af T-linjen antyder et negativt resultat. Kontrollinjen (C) bruges til procedurekontrol og bør altid vises, hvis testproceduren udføres korrekt.
[PRØVE]
Prøver taget tidligt under symptomdebut vil indeholde de højeste virustitere; prøver taget efter fem dages symptomer har større sandsynlighed for at give negative resultater sammenlignet med et RT-PCR-assay. Utilstrækkelig prøveindsamling, forkert prøvehåndtering og/eller transport kan give falske resultater; derfor anbefales træning i prøveindsamling på det kraftigste på grund af vigtigheden af prøvekvalitet for at opnå nøjagtige testresultater.
Acceptabel prøvetype til testning er en direkte podningsprøve eller en podning i virale transportmedier (VTM) uden denatureringsmidler. Brug frisk indsamlede direkte podningsprøver for at opnå den bedste testydelse.
Forbered ekstraktionsrøret i henhold til testproceduren, og brug den sterile podning, der følger med kittet, til prøveindsamling.
Prøveindsamling fra nasofaryngeal podning
